Производство
Manufacture
Все операции по приобретению материалов и продуктов, собственно производству, контролю качества, выпуску, хранению, реализации лекарственных препаратов и связанные контроли
All operations of purchase of materials and products, Production, Quality Control, release, storage, distribution of medicinal products and the related controls
Все операции по приемке материалов, производству, упаковыванию, переупаковыванию, маркированию, перемаркированию, контролю качества, выпуску, хранению и реализации АФИ и связанные с ними контроли
All operations of receipt of materials, production, packaging, repackaging, labelling, relabelling, quality control, release, storage, and distribution of APIs and related controls
в отношении лекарственного препарата включает любой процесс, осуществляемый в ходе изготовления препарата, за исключением растворения и диспергирования такого препарата, а также разведения или смешивания его с веществом, используемым в качестве носителя в целях его введения
in relation to a medicinal product, includes any process carried out in the course of making the product, but does not include dissolving or dispersing the product in, or diluting or mixing it with, a substance used as a vehicle for the purpose of administering it