План исследования на детях
Paediatric investigation plan
означает программу изыскания и разработки, цель которой состоит в получении данных, определяющих условия, при выполнении которых лекарственный препарат может быть разрешен для лечения лиц младше 18-летнего возраста
means a research and development programme with the purpose of generating data determining the conditions in which a medicinal product may be authorised to treat persons under the age of 18 years
План педиатрического изучения
Paediatric investigation plan
означает программу изысканий и разработки, нацеленную на обеспечение получения данных, необходимых для установления условий, при которых лекарственный препарат может быть разрешен для лечения детской популяции
means a research and development programme aimed at ensuring that the necessary data are generated determining the conditions in which a medicinal product may be authorised to treat the paediatric population