Управление рисками для качества (УРК)
Quality Risk Management (QRM)
Систематизированный процесс оценки, контроля, донесения и проверки рисков для качества лекарственного препарата на протяжении жизненного цикла препарата (ICH Q9)
A systematic process for the assessment, control, communication and review of risks to the quality of the drug (medicinal) product across the product lifecycle. (ICH Q9)