Целевой профиль качества препарата (ЦПКП)
Quality Target Product Profile (QTPP)
Проспективное резюме характеристик качества лекарственного препарата, которые в идеале будут достигнуты, чтобы обеспечить желаемое качество, принимая во внимание безопасность и эффективность лекарственного препарата
A prospective summary of the quality characteristics of a drug product that ideally will be achieved to ensure the desired quality, taking into account safety and efficacy of the drug product
Проспективное резюме характеристик качества лекарственного препарата, которые в идеале будут достигнуты, чтобы обеспечить желаемое качество, принимая во внимание безопасность и эффективность лекарственного препарата (ICH Q8)
A prospective summary of the quality characteristics of a drug product that ideally will be achieved to ensure the desired quality, taking into account safety and efficacy of the drug product. (ICH Q8)