Первичные данные
Raw data
означают все оригиналы записей и документацию испытательного центра или их заверенные копии, являющиеся результатом первоначальных наблюдений и действий в рамках регуляторного исследования
means all original test facility records and documentation, or verified copies thereof, which are the result of the original observations and activities in a regulatory study
означают все оригиналы записей и документации испытательного центра или их заверенные копии, являющиеся результатом первоначальных наблюдений и действий в рамках исследования. Первичные данные также могут включать, к примеру, фотографии, копии на микрофильмах или микрофишах, машиночитаемые носители, надиктованные наблюдения, записи показаний с автоматизированных приборов и любые другие носители данных, расцениваемые в качестве обеспечивающих безопасное хранение сведений в течение срока, указанного в разделе 10
means any material derived from a test system for examination, analysis, or retention