Риски
Risks
включают нежелательные явления и другие неблагоприятные эффекты, связанные с лекарственным препаратом
include adverse events and other unfavourable effects associated with the medicinal product
означает любой риск, относящийся к качеству, безопасности или эффективности лекарственного препарата с точки зрения здоровья пациентов или здоровья населения, либо любой риск нежелательного влияния на окружающую среду
means any risk relating to the quality, safety or efficacy of a medicinal product as regards patients’ health or public health, or any risk of undesirable effects on the environment