Уязвимые субъекты
Vulnerable Subjects
Индивиды, на добровольную готовность которых на участие в клиническом исследовании может неоправданно повлиять ожидание (обоснованное или необоснованное) пользы в связи с участием в нем либо репрессивная реакция старших представителей в иерархии в случае отказа от такого участия. Примерами являются члены группы, имеющей иерархическую структуру, такие как студенты медицинских, фармацевтических, стоматологических и медсестринских учебных заведений, подчиненные работники больниц и лабораторий, наемные работники в фармацевтической отрасли, военнослужащие и лица, содержащиеся в заключении. Прочие уязвимые субъекты включают пациентов с неизлечимыми заболеваниями; лиц, находящихся в домах по уходу; безработных и обездоленных лиц; пациентов с неотложными состояниями; этнические меньшинства, бездомных, кочевников, беженцев, несовершеннолетние и лиц, не способных дать согласие
Individuals whose willingness to volunteer in a clinical trial may be unduly influenced by the expectation, whether justified or not, of benefits associated with participation, or of a retaliatory response from senior members of a hierarchy in case of refusal to participate. Examples are members of a group with a hierarchical structure, such as medical, pharmacy, dental, and nursing students, subordinate hospital and laboratory personnel, employees of the pharmaceutical industry, members of the armed forces, and persons kept in detention. Other vulnerable subjects include patients with incurable diseases, persons in nursing homes, unemployed or impoverished persons, patients in emergency situations, ethnic minority groups, homeless persons, nomads, refugees, minors, and those incapable of giving consent