Вы — специалисты в создании лекарств

Наша задача — дать вам инструмент, чтобы разобраться в сложной законодательной, административной и научной инфраструктуре

PharmAdvisor — первая в России библиотека, содержащая более 300 нормативно-правовых актов, а также научных и административных руководств ICH, ЕС и США

Посмотреть все документы
Документы в открытом доступе

Эти документы вы можете почитать прямо на сайте без регистрации

Руководство 13 стр

Аддендум к ICH E11: клиническое изучение лекарственных препаратов в детской популяции (ICH E11(R1))

Читать документ
Руководство 16 стр

Валидация аналитических методик: текст и методология (ICH Q2)

Читать документ
Руководство 50 стр

Валидация биоаналитического метода

Читать документ
Посмотреть все документы
Переведены следующие руководства
FDA

Food and Drug
Administration

EMA

European Medicines
Agency

ICH

International
Conference
on Harmonisation

EU/EC

European Union/
European Commission

367

логически
связанных
документов

10400

страниц,
переведенных
экспертами

Решения для компаний
1
Контрактным
исследовательским
организациям

Правильно планируйте, организуйте, проводите и документируйте клиническое исследование

2
Фармацевтическим
компаниям

Беспрепятственно проходите регистрационные процедуры, учитывайте всевозможные требования регулятора

3
Производителям
лекарственных средств

Производите качественные лекарственные препараты, выполняйте все требования, предъявляемые к качеству ЛС

4
Фармацевтическому
консалтингу

Учитывайте все нужды заказчика, правильно подготавливайте всю документацию, необходимую для прохождения регуляторных процедур

5
Доклиническим
исследовательским центрам

Проводите доклинические исследования высокого качества, правильно планируйте и документируйте

6
Клиническим
исследовательским центрам

Мы помогаем провести надлежащие клинические исследования, понять и реализовать все научные и регуляторные рекомендации

Примеры переводов представлены в разделе
Открытый доступ