Вы — специалисты в создании лекарств

Наша задача — дать вам инструмент, чтобы разобраться в сложной законодательной, административной и научной инфраструктуре

PharmAdvisor — первая в России библиотека, содержащая более 300 нормативно-правовых актов, а также научных и административных руководств ICH, ЕС и США

Посмотреть все документы
Документы в открытом доступе

Эти документы вы можете почитать прямо на сайте без регистрации

Руководство 13 стр

Аддендум к ICH E11: клиническое изучение лекарственных препаратов в детской популяции (ICHE11(R1))

Читать документ
Руководство 8 стр

Генеральный документ EDQM по валидации аналитических методик

Читать документ
Нормативно-правовой акт 19 стр

Директива 2004/10/EC Европейского парламента и Совета от 11 февраля 2004 г. о гармонизации законов, регламентов и административных положений, касающихся применения принципов надлежащей лабораторной практики и верификации их применения к испытаниям химических веществ

Читать документ
Посмотреть все документы
Переведены следующие руководства
FDA

Food and Drug
Administration

EMA

European Medicines
Agency

ICH

International
Conference
on Harmonisation

EU/EC

European Union/
European Commission

367

логически
связанных
документов

10400

страниц,
переведенных
экспертами

Решения для компаний
1
Контрактным
исследовательским
организациям

Правильно планируйте, организуйте, проводите и документируйте клиническое исследование

2
Фармацевтическим
компаниям

Беспрепятственно проходите регистрационные процедуры, учитывайте всевозможные требования регулятора

3
Производителям
лекарственных средств

Производите качественные лекарственные препараты, выполняйте все требования, предъявляемые к качеству ЛС

4
Фармацевтическому
консалтингу

Учитывайте все нужды заказчика, правильно подготавливайте всю документацию, необходимую для прохождения регуляторных процедур

5
Доклиническим
исследовательским центрам

Проводите доклинические исследования высокого качества, правильно планируйте и документируйте

6
Клиническим
исследовательским центрам

Мы помогаем провести надлежащие клинические исследования, понять и реализовать все научные и регуляторные рекомендации

Скачать пример перевода
Скачать