Наша задача — дать вам инструмент, чтобы разобраться в сложной законодательной, административной и научной инфраструктуре
PharmAdvisor — первая в России библиотека, содержащая более 300 нормативно-правовых актов, а также научных и административных руководств ICH, ЕС и США
Посмотреть все документыЭти документы вы можете почитать прямо на сайте без регистрации
Директива 2001/83/EC Европейского парламента и Совета от 6 ноября 2001 г. о кодексе о лекарственных препаратах для медицинского применения Сообщества
Читать документЧасть 312_Заявление на исследуемое новое лекарство_Титул 21 Свода федеральных регламентов
Читать документРуководство по качеству, доклиническим и клиническим аспектам генотерапевтических лекарственных препаратов
Читать документFood and Drug
Administration
European Medicines
Agency
International
Conference
on Harmonisation
European Union/
European Commission
логически
связанных
документов
страниц,
переведенных
экспертами
исследовательским
организациям
Правильно планируйте, организуйте, проводите и документируйте клиническое исследование
компаниям
Беспрепятственно проходите регистрационные процедуры, учитывайте всевозможные требования регулятора
лекарственных средств
Производите качественные лекарственные препараты, выполняйте все требования, предъявляемые к качеству ЛС
консалтингу
Учитывайте все нужды заказчика, правильно подготавливайте всю документацию, необходимую для прохождения регуляторных процедур
исследовательским центрам
Проводите доклинические исследования высокого качества, правильно планируйте и документируйте
исследовательским центрам
Мы помогаем провести надлежащие клинические исследования, понять и реализовать все научные и регуляторные рекомендации