Фармакокинетика: руководство по исследованиям тканевого распределения с многократным введением (ICH S3B)

Pharmacokinetics: Guidance for Repeated Dose Tissue Distribution Studies S3B

 

Введение

Всестороннее знание абсорбции, распределения, метаболизма и выведения соединения важно для интерпретации фармакологических и токсикологических исследований. Исследования тканевого распределения играют ключевую роль для получения сведений о распределении и кумуляции соединения и (или) метаболитов, особенно во взаимосвязи с потенциальными участками действия; такие сведения могут быть полезны для планирования токсикологических и фармакологических исследований, а также для интерпретации результатов этих экспериментов.

В ЕС, США и Японии было достигнуто общее согласие о необходимости проведения исследований тканевого распределения однократной дозы в рамках доклинической программы. Такие исследования часто позволяют получить достаточные сведения о тканевом распределении.

Согласованное требование о проведении исследований тканевого распределения повторных доз отсутствовало. Однако могут быть обстоятельства, когда оценки после повторного дозирования могут дать важные сведения.

Настоящий документ представляет указания по обстоятельствам, в которых следует рассматривать исследования тканевого распределения повторных доз, и по проведению подобных исследований.

Полный текст документа доступен после покупки в личном кабинете.
Купить русскую версию
Войти если купили ранее
800

переведенный документ

  • 18 скачиваний
  • 13.09.2020 последняя редакция

Для покупки напишите нам на pharmadvisor@csa.expert.

Укажите в письме код этого документа (Фармакокинетика: руководство по исследованиям тканевого распределения с многократным введением (ICH S3B)) или названия документов, которые вы хотите приобрести.

Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.

Часто задаваемые вопросы
Где можно посмотреть примеры переводов?

В открытом доступе много полноценных документов.

Существуют ли скидки для учебных заведений?

Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.

Какие существуют способы оплаты кроме кредитной карты?

Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.

В каком формате предоставляются руководства?

При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.

Другие вопросы?

Пишите на pharmadvisor@csa.expert

Билингва
Тип документа

Руководство

Организация
Страниц в документе

4 страниц

Дата первого принятия

27.10.1994

Дата пересмотра

27.10.1994

Версия перевода от

13.09.2020

Цитировать как

Фармакокинетика: руководство по исследованиям тканевого распределения с многократным введением (ICH S3B). Перевод: PharmAdvisor, версия перевода от 13.09.2020. URL: http://pharmadvisor.ru/document/tr3566/ (дата обращения: ).

Скачать оригинал