Руководство по клиническому изучению лекарственных препаратов для лечения инсульта

Points to consider on clinical investigation of medicinal products for the treatment of acute stroke

1. Введение

Инсульт является одной из ведущих причин смертности среди лиц пожилого возраста в развитых странах. Более того, в остром периоде инсульта пациенты чаще всего имеют тяжелый неврологический дефицит, который сохраняется и в дальнейшем. В данной возрастной группе количество лет со сниженным качеством жизни вследствие перенесенного инсульта превышает таковое при прочих заболеваниях, за исключением деменции. Таким образом, инсульт является тяжелым бременем как для непосредственно пациентов, так и для их родственников и общества в целом.

На долю ишемического инсульта приходится около 80 % случаев острых нарушений мозгового кровообращения. За ним следуют внутримозговое и субарахноидальное кровоизлияния.

Ишемический и геморрагический инсульты имеют в своей основе различные патофизиологические механизмы. С этим связано отличие подходов к патофизиологической терапии данных состояний.

В Европе на сегодняшний день не существует специализированных рекомендаций по терапии острого периода инсульта. Ранее проведенные клинические исследования гипотетически эффективных при данном состоянии лекарственных препаратов не учитывали разнообразие клинических вариантов инсульта. На сегодняшний день с появлением высокотехнологичных методов обследования появилась возможность дифференцировать основные патофизиологические типы инсульта.

В настоящее время проводятся исследования различных специфических тромболитических препаратов и целого ряда соединений из иных фармакологических групп, в частности так называемых нейропротекторов, для лечения острого периода ишемического инсульта.

В последние годы благодаря бурному развитию нейровизуализационных методик изучение инсульта прошло путь от терапевтического нигилизма (по крайней мере, в контексте фармакологического лечения) до проведения крупных клинических исследований.

Регуляторный опыт в данной области все еще ограничен. В то же время, возникновение ряда проблем в процессе научного планирования обозначило необходимость разработки настоящего руководства. Терапия субарахноидальных кровоизлияний, равно как и лечение, направленное на профилактику транзиторных ишемических атак и повторных ишемических инсультов, не является предметом настоящего документа.

 

Полный текст документа доступен после покупки в личном кабинете.
Купить русскую версию
Войти
2700

переведенный документ

  • 39 скачиваний
  • 22.11.2017 последняя редакция

Для покупки напишите нам на sales@pharmadvisor.ru.

Укажите в письме код этого документа (Руководство по клиническому изучению лекарственных препаратов для лечения инсульта) или названия документов, которые вы хотите приобрести.

Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.

Часто задаваемые вопросы
Где можно посмотреть примеры переводов?

В открытом доступе несколько полноценных документов. Скачайте их по этой ссылке.

Существуют ли скидки для учебных заведений?

Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.

Какие существуют способы оплаты кроме кредитной карты?

Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.

В каком формате предоставляются руководства?

При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.

Другие вопросы?

Пишите на info@pharmadvisor.ru

Организация
Оригинальное название

Points to consider on clinical investigation of medicinal products for the treatment of acute stroke

Скачать оригинал
Тип документа

Руководство

Страниц в документе

8 страниц

Дата первого принятия

20.09.2001

Дата пересмотра

20.09.2001