Руководство по надлежащей практике составления листков-вкладышей для пациента

Best practice guidance on patient information leaflets

Объяснительный меморандум

В качестве одной из меры повышения саморегулирования маркировки и информации для пациента лекарственных препаратов настоящий документ разработан с целью оказания содействия лицам, занимающимся дизайном и написанием листков-вкладышей для пациента. Он содержит юридические правила, предъявляемые к листкам-вкладышам для пациента, описанные в европейском и национальном законодательстве, а также надлежащую практику в области информационного дизайна — с целью предоставления пациентам, полагающимся на представляемые сведения, возможности принимать решения относительно безопасного и эффективного применения назначенных лекарственных препаратов.

Настоящий документ носит рекомендательный характер и не является официальным толкованием требований, предъявляемых к листкам-вкладышам для пациентов, предусмотренных лекарственной директивой. Вместе с тем, он отражает ожидания Комиссии по лекарственным препаратам для медицинского применения, медицинских работников, регуляторов и, что самое главное, пациентов относительно предоставления высококачественной информации для пациентов.

 

Полный текст документа доступен после покупки в личном кабинете.
Купить русскую версию
Войти
9900

переведенный документ

  • 16 скачиваний
  • 22.11.2017 последняя редакция

Для покупки напишите нам на sales@pharmadvisor.ru.

Укажите в письме код этого документа (Руководство по надлежащей практике составления листков-вкладышей для пациента) или названия документов, которые вы хотите приобрести.

Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.

Часто задаваемые вопросы
Где можно посмотреть примеры переводов?

В открытом доступе несколько полноценных документов. Скачайте их по этой ссылке.

Существуют ли скидки для учебных заведений?

Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.

Какие существуют способы оплаты кроме кредитной карты?

Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.

В каком формате предоставляются руководства?

При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.

Другие вопросы?

Пишите на info@pharmadvisor.ru

Организация
Оригинальное название

Best practice guidance on patient information leaflets

Скачать оригинал
Тип документа

Руководство

Страниц в документе

26 страниц

Дата первого принятия

31.07.2012

Дата пересмотра

31.07.2012