Экспертиза качества документов — шаблон информации о препарате для медицинского применения, 9.1 версия

Quality Review of Documents human product-information template version 9.1

<BT_1000x858pxДанный препарат является объектом дополнительного мониторинга, который способствует быстрому выявлению новых сведений по безопасности. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях. Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4.8.>

1. Наименование лекарственного препарата

{(Торговое) наименование дозировка лекарственная форма}

2. Качественный и количественный состав

<2.1 Общее описание> [Только для препаратов для передовой терапии]

<2.2 Качественный и количественный состав> [Только для препаратов для передовой терапии]

<Вспомогательное(ые) вещество(а) с известным эффектом:>

<Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.>

3. Лекарственная форма

<Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.>

<Риска не предназначена для разламывания таблетки.>

<Таблетку можно разделить на равные дозы.>

 

Полный текст документа доступен после покупки в личном кабинете.
Купить русскую версию
Войти
3200

переведенный документ

  • 27 скачиваний
  • 22.11.2017 последняя редакция

Для покупки напишите нам на sales@pharmadvisor.ru.

Укажите в письме код этого документа (Экспертиза качества документов - шаблон информации о препарате для медицинского применения, 9.1 версия) или названия документов, которые вы хотите приобрести.

Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.

Часто задаваемые вопросы
Где можно посмотреть примеры переводов?

В открытом доступе несколько полноценных документов. Скачайте их по этой ссылке.

Существуют ли скидки для учебных заведений?

Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.

Какие существуют способы оплаты кроме кредитной карты?

Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.

В каком формате предоставляются руководства?

При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.

Другие вопросы?

Пишите на info@pharmadvisor.ru

Организация
Оригинальное название

Quality Review of Documents human product-information template version 9.1

Скачать оригинал
Тип документа

Руководство

Страниц в документе

22 страниц

Дата первого принятия

03.12.1997

Дата пересмотра

15.03.2013