Руководство по фармацевтической разработке

Development pharmaceutics

1. Введение

Исследования по фармацевтической разработке необходимо проводить на рутинной основе, чтобы подтвердить то, что выбранная разновидность лекарственной формы и предложенный состав удовлетворяют цели, обозначенной в досье. Они также направлены на выявление тех составов и аспектов обработки, являющихся ключевыми для воспроизводимости серий, которые, в связи с этим, требуют контроля на рутинной основе.

Ввиду большого разнообразия активных ингредиентов и лекарственных форм настоящее руководство иллюстрирует исключительно те виды сведений, которые показали свою полезность при установлении факторов, влияющих на качество готового препарата. Вслед за общими принципами, описанными в настоящем руководстве, могут быть составлены частные руководства по отдельным видам препаратов. Настоящее руководство составлено преимущественно для препаратов, содержащих химические действующие вещества, но оно также может быть применимо к другим категориям препаратов. В случае биологических препаратов, таких как вакцины и препараты крови, могут быть целесообразны альтернативные подходы.

 

Полный текст документа доступен после покупки в личном кабинете.
Купить русскую версию
Войти
3600

переведенный документ

  • 92 скачиваний
  • 22.11.2017 последняя редакция

Для покупки напишите нам на sales@pharmadvisor.ru.

Укажите в письме код этого документа (Руководство по фармацевтической разработке) или названия документов, которые вы хотите приобрести.

Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.

Часто задаваемые вопросы
Где можно посмотреть примеры переводов?

В открытом доступе несколько полноценных документов. Скачайте их по этой ссылке.

Существуют ли скидки для учебных заведений?

Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.

Какие существуют способы оплаты кроме кредитной карты?

Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.

В каком формате предоставляются руководства?

При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.

Другие вопросы?

Пишите на info@pharmadvisor.ru

Организация
Оригинальное название

Development pharmaceutics

Скачать оригинал
Тип документа

Руководство

Страниц в документе

10 страниц

Дата первого принятия

28.01.2015

Дата пересмотра

28.01.2015