Дополнения к Руководству по требованиям, предъявляемым к научным данным для мастер-файла плазмы (МФП)_Пересмотр 1

Scientific data requirements for plasma master file - Annexes

Необходимо использовать отдельные перечни для:

  • лекарственных препаратов, получаемых из плазмы (активный ингредиент);
  • медицинских изделий, включающих в себя стабильные производные крови человека или плазмы человека;
  • исследуемых лекарственных препаратов;
  • промежуточных продуктов, включая криопреципитаты, продаваемые другим производителям;

лекарственных препаратов, включающих в себя стабильные производные крови человека или плазмы человека (например, действующие вещества, вспомогательные вещества).

Полный текст документа доступен после покупки в личном кабинете.
Купить русскую версию
Войти
1700

переведенный документ

  • скачиваний
  • 22.11.2017 последняя редакция

Для покупки напишите нам на sales@pharmadvisor.ru.

Укажите в письме код этого документа (Дополнения к Руководству по требованиям, предъявляемым к научным данным для мастер-файла плазмы (МФП)_Пересмотр 1) или названия документов, которые вы хотите приобрести.

Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.

Часто задаваемые вопросы
Где можно посмотреть примеры переводов?

В открытом доступе несколько полноценных документов. Скачайте их по этой ссылке.

Существуют ли скидки для учебных заведений?

Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.

Какие существуют способы оплаты кроме кредитной карты?

Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.

В каком формате предоставляются руководства?

При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.

Другие вопросы?

Пишите на info@pharmadvisor.ru

Организация
Оригинальное название

Scientific data requirements for plasma master file - Annexes

Скачать оригинал
Тип документа

Руководство

Страниц в документе

15 страниц

Дата первого принятия

21.06.1994

Дата пересмотра

15.11.2006