Испытание новых лекарственных форм на стабильность (ICH Q1C)

Stability Testing for New Dosage Forms

1. Общие положения

Гармонизированное трехстороннее руководство ICH «Испытание новых лекарственных веществ и препаратов на стабильность» было издано 27 октября 1993 г. Настоящий документ является дополнением к основному руководству по стабильности ICH и освещает рекомендации относительно того, что должен предоставить владелец первоначального заявления в отношении стабильности новых лекарственных форм после первоначального досье на новые лекарственные вещества и препараты.

Полный текст документа доступен после покупки в личном кабинете.
Купить русскую версию
Войти если купили ранее
400

переведенный документ

  • 57 скачиваний
  • 13.09.2020 последняя редакция

Для покупки напишите нам на pharmadvisor@csa.expert.

Укажите в письме код этого документа (Испытание новых лекарственных форм на стабильность (ICH Q1C)) или названия документов, которые вы хотите приобрести.

Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.

Часто задаваемые вопросы
Где можно посмотреть примеры переводов?

В открытом доступе много полноценных документов.

Существуют ли скидки для учебных заведений?

Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.

Какие существуют способы оплаты кроме кредитной карты?

Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.

В каком формате предоставляются руководства?

При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.

Другие вопросы?

Пишите на pharmadvisor@csa.expert

Билингва
Тип документа

Руководство

Организация
Страниц в документе

3 страниц

Дата первого принятия

06.11.1996

Дата пересмотра

06.11.1996

Версия перевода от

13.09.2020

Цитировать как

Испытание новых лекарственных форм на стабильность (ICH Q1C). Перевод: PharmAdvisor, версия перевода от 13.09.2020. URL: https://pharmadvisor.ru/document/tr3522/ (дата обращения: ).

Скачать оригинал