Annexes To: CPMP/ICH/283/95 Impurities: Guideline for Residual Solvents & CVMP/VICH/502/99 Guideline On Impurities: Residual Solvents
Введение
Два руководства (V)ICH по остаточным растворителям: ICH Q3C Примеси: руководство по остаточным растворителям (CPMP/ICH/283/95) и Руководство VICH GL18 по примесям: остаточные растворители в новых ветеринарных лекарственных препаратах, действующих веществах и вспомогательных веществах (CVMP/VICH/502/99) действуют на протяжении ряда лет, начиная с марта 1998 г. и июня 2001 г. соответственно.
Однако стало очевидным, что необходимы дальнейшие разъяснения относительно спецификаций на остаточные растворители классов 1 и 2 в действующих веществах.
Также требуется четкая интерпретация вопросов, относящихся к остаточным растворителям, использованным в производстве готовых лекарственных препаратов как для медицинского, так и ветеринарного применения.
переведенный документ
- 22.11.2017 последняя редакция
Для покупки напишите нам на pharmadvisor@csa.expert.
Укажите в письме код этого документа (Дополнения к: CPMP/ICH/283/95 Примеси: руководство по остаточным растворителям и CVMP/VICH/502/99 Примеси: руководство по остаточным растворителям) или названия документов, которые вы хотите приобрести.
Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.
В открытом доступе много полноценных документов.
Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.
Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.
При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.
Пишите на pharmadvisor@csa.expert
Руководство
5 страниц
31.07.2003
20.02.2013
22.11.2017
Дополнения к: CPMP/ICH/283/95 Примеси: руководство по остаточным растворителям и CVMP/VICH/502/99 Примеси: руководство по остаточным растворителям. Перевод: PharmAdvisor, версия перевода от 22.11.2017. URL: https://pharmadvisor.ru/document/tr3574/ (дата обращения: ).
Скачать оригинал