Состав
Статья 1

1. Комитет состоит из одного члена, назначаемого каждым государством-членом ЕС после консультации с Правлением на трехлетний срок с возможностью его продления, и Председателя.
2. Комитет также должен включать по одному члену, назначенному каждой страной ЕЭЗ-ЕАСТ на трехлетний срок с возможностью его продления.
3. В целях расширения своего экспертного потенциала Комитет имеет право назначения до пяти кооптированных членов, избранных на основе их специальных научных знаний, из числа экспертов, предложенных государствами-членами или Агентством. Кооптированные члены должны назначаться на трехлетний срок с возможностью его продления и не должны иметь заместителей (alternates).

Обязанности Председателя и Вице-председателя
Статья 2

1. Председатель, а в его отсутствие Вице-председатель, должны отвечать за эффективное ведение дел Комитета, и, в частности:

—     планировать, совместно с Секретариатом EMA, работу на заседаниях Комитета;

—     отслеживать, совместно с Секретариатом EMA, соблюдение регламента работы;

—     обеспечивать, в начале каждого заседания, объявление о наличии любого потенциального конфликта интересов в отношении любого конкретного пункта, подлежащего обсуждению Комитетом;

—     определять необходимость голосования;

—     обеспечивать, совместно с Комитетом и Секретариатом, соответствие заключений и рекомендаций Комитета регуляторным и научным требованиям;

—     координировать, совместно с Секретариатом EMA, работу Комитета с работой других комитетов Агентства.

2. Вице-председатель замещает Председателя, если последний не способен председательствовать в течение всего или части заседании Комитета. В этом случае Председатель должен заблаговременно, до начала заседания, получить согласие Вице-председателя, и об этом должен быть немедленно уведомлен Секретариат EMA.
3. При председательствовании Вице-председателя его/ее место и голос передается его/ее заместителю (alternate).