Duration of Chronic Toxicity Testing in Animals (Rodent and Non Rodent Toxicity Testing)
Целью настоящего руководства является представление рекомендаций, применимых к испытанию хронической токсичности на грызунах и не грызунах как часть оценки безопасности лекарственного препарата. Поскольку руководство не является юридически обязывающим, заявитель вправе представить обоснование альтернативному подходу.
Руководство составлено в целях содействия разработке лекарственных препаратов, за исключением охваченных Руководством ICH по доклинической оценке безопасности биотехнологических лекарственных препаратов, например, моноклональных антител, белков, полученных по технологии рекомбинантной ДНК.
переведенный документ
Для покупки напишите нам на pharmadvisor@csa.expert.
Укажите в письме код этого документа (Длительность испытания хронической токсичности у животных (испытание токсичности на грызунах и не грызунах) (ICH S4)) или названия документов, которые вы хотите приобрести.
Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.
В открытом доступе много полноценных документов.
Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.
Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.
При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.
Пишите на pharmadvisor@csa.expert
02.09.1998
02.09.1998
10.11.2017
Длительность испытания хронической токсичности у животных (испытание токсичности на грызунах и не грызунах) (ICH S4). Перевод: PharmAdvisor, версия перевода от 10.11.2017. URL: https://pharmadvisor.ru/document/tr3604/ (дата обращения: ).
Скачать оригинал