Duration of Chronic Toxicity Testing in Animals (Rodent and Non Rodent Toxicity Testing)
1. Цель
Целью настоящего руководства является представление рекомендаций, применимых к испытанию хронической токсичности на грызунах и не грызунах как часть оценки безопасности лекарственного препарата. Поскольку руководство не является юридически обязывающим, заявитель вправе представить обоснование альтернативному подходу.
2. Сфера применения
Руководство составлено в целях содействия разработке лекарственных препаратов, за исключением охваченных Руководством ICH по доклинической оценке безопасности биотехнологических лекарственных препаратов, например, моноклональных антител, белков, полученных по технологии рекомбинантной ДНК.
переведенный документ
- 50 скачиваний
- 10.11.2017 последняя редакция
Для покупки напишите нам на pharmadvisor@csa.expert.
Укажите в письме код этого документа (Длительность испытания хронической токсичности у животных (испытание токсичности на грызунах и не грызунах) (ICH S4)) или названия документов, которые вы хотите приобрести.
Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.
В открытом доступе много полноценных документов.
Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.
Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.
При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.
Пишите на pharmadvisor@csa.expert
Руководство
4 страниц
02.09.1998
02.09.1998
10.11.2017
Длительность испытания хронической токсичности у животных (испытание токсичности на грызунах и не грызунах) (ICH S4). Перевод: PharmAdvisor, версия перевода от 10.11.2017. URL: https://pharmadvisor.ru/document/tr3604/ (дата обращения: ).
Скачать оригинал