1. Введение

Критическому изучению эффективности и безопасности антиаритмических препаратов (ААП) препятствует ряд трудностей, обусловленных:

1.1 Особенностями антиаритмических препаратов по:

• механизму действия
• активности (например, при наличии изомерных форм или активных метаболитов)
• иным сердечным и экстракардиальным фармакологическим эффектам
• кинетике
• лекарственным взаимодействиям
• нежелательным явлениям/нежелательным лекарственным реакциям (особенно аритмогенному действию).

1.2 Особенностями нарушений ритма сердца, которые весьма гетерогенны и отличаются друг от друга по:

• патогенетическому механизму развития («ри-энтри» (re—entry), повышение триггерной активности, увеличение автоматизма)
• месту возникновения (наджелудочковые или желудочковые)
• проявлениям (бессимптомные или манифестные аритмии)
• продолжительности эпизодов аритмии (острые, хронические, пароксизмальные) и их типу (неустойчивые, устойчивые, непрерывно рецидивирующие).
• прогнозу (доброкачественные, потенциально угрожающие жизни, угрожающие жизни аритмии).
• стабильности патогенетического механизма и воспроизводимости (хорошая или плохая)
• нестабильности клинических проявлений (увеличение продолжительности или утяжеление приступов аритмии с течением времени значительно затрудняет отбор пациентов и оценку эффективности терапии)
• фоновым и (или) сопутствующим заболеваниям (например, ишемическая болезнь сердца, кардиомиопатия, нарушение функции миокарда, водно-электролитные нарушения).

Выработка плана исследования ААП сложна и, безусловно, должна в значительной степени опираться на результаты, полученные в экспериментальных исследованиях на животных. Настоящее руководство не может ответить на все вопросы, которые возникают при изучении различных антиаритмических средств с разным механизмом действия, особенно если новый ААП значительно отличается от уже известных.

Применение ААП ограничено следующими факторами:

• увеличением риска смертности. В клинических исследованиях выявлено увеличение смертности при применении ААП классов I (CAST) и III (SWORD) у пациентов с «низким риском»
• нежелательными электрофизиологическими явлениями
• большими или малыми нежелательными лекарственными реакциями, влияющими на переносимость ААП и качество жизни пациента.

1.3 Целями антиаритмической терапии

ААП могут улучшить состояние пациента благодаря тому, что они:

• уменьшают выраженность симптомов и (или) последствий нарушений сердечного ритма
• и (или) увеличивают продолжительность жизни

Антиаритмическая терапия может быть:

• излечивающей, т.е. направленной на полное устранение аритмии (например, прекращение пароксизмов фибрилляции предсердий или желудочковой тахикардии)
• профилактической (например, предотвращение повторного возникновения или утяжеления нарушений сердечного ритма)
• паллиативной (например, уменьшение частоты сердечных сокращений при фибрилляции предсердий).