Срок годности промышленной серии следует отсчитывать со дня выпуска серии.

День выпуска в нормальных условиях не должен превышать 30 дней со дня производства такой серии.

Если серии выпускаются в срок, превышающий 30 дней со дня производства, срок годности следует отсчитывать со дня производства, как указано ниже.

Днем производства серии является день первой стадии, предусматривающей смешивание активного ингредиента с остальными ингредиентами. Днем производства лекарственных препаратов, состоящих исключительно из одного активного ингредиента, фасуемых в контейнер, является первый день операции по фасовке.

Примечание: настоящее дополнение не распространяется на биологические лекарственные препараты, такие как вакцины, сыворотки, токсины и аллергены, препараты, получаемые из крови и плазмы человека, а также биотехнологические лекарственные препараты.