Commission Regulation (EC) No 1662/95 of 7 July 1995 laying down certain detailed arrangements for implementing the Community decision-making procedures in respect of marketing authorizations for products for human or veterinary use
Статья 1
Настоящий Регламент устанавливает специальный подробный порядок в соответствии с которым в рамках решений, касающихся регистрации лекарственных препаратов, Постоянный комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения и Постоянный комитет по ветеринарным лекарственным препаратам (далее собирательное называемые «Комитет») должны следовать процедуре, предусмотренной статьей 73 Регламента (EEC) № 2309/93[1], пунктом (b) статьи 37 Директивы Совета 75/319/EEC[2] и пунктом (k) статьи 42 Директивы 81/851/EEC[3].
Статья 2
В соответствии с соответствующими положениями Регламента (EEC) № 2309/931, Директивы Совета 75/319/EEC2 или Директивы 81/851/EEC3 председатель направляет Комитету суть вопроса.
Не считая исключительных случаев несовпадения проекта решения, подготовленного Комиссией, с заключением Европейского агентства по экспертизе лекарственных препаратов, необходимо следовать письменной процедуре, описанной в статье 3.
[1] Утратил силу, заменен Регламентом (EC) № 726/2004 (статья 87).
[2] Утратила силу, заменена Директивой 2001/83/EC (статья 121).
[3] Утратила силу, заменена Директивой 2001/82/EC (ветеринарные лекарственные препараты).
переведенный документ
- 22.11.2017 последняя редакция
Для покупки напишите нам на pharmadvisor@csa.expert.
Укажите в письме код этого документа (Регламент Комиссии (EC) No 1662/95 от 7 июля 1995 г., устанавливающий специальный подробный порядок реализации процедур принятия Сообществом решений при регистрации лекарственных препаратов для медицинского или ветеринарного применения) или названия документов, которые вы хотите приобрести.
Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.
В открытом доступе много полноценных документов.
Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.
Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.
При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.
Пишите на pharmadvisor@csa.expert
Нормативно-правовой акт
2 страниц
07.07.1995
07.07.1995
22.11.2017
Регламент Комиссии (EC) No 1662/95 от 7 июля 1995 г., устанавливающий специальный подробный порядок реализации процедур принятия Сообществом решений при регистрации лекарственных препаратов для медицинского или ветеринарного применения. Перевод: PharmAdvisor, версия перевода от 22.11.2017. URL: https://pharmadvisor.ru/document/tr3747/ (дата обращения: ).
Скачать оригинал