Decision making procedure for the adoption of Commission decisions
1. Правовая основа и сфера применения
Правовой основой решений Комиссии и Совета является Договор о ЕС (статьи 202, 211 и 249). Решения Сообщества в фармацевтическом секторе возникают в связи со следующими обстоятельствами:
• регистрация на уровне Сообщества в соответствии с Регламентом (EC) № 726/2004 и связанные процедуры,
• процедуры обращения (арбитража) на уровне Сообщества,
• назначение лекарственного препарата в качестве орфанного.
Решения, принимаемые органами Сообщества, всецело обязательны для их адресатов, которыми в фармацевтическом секторе могут быть государства-члены и фармацевтические компании.
переведенный документ
- 22.11.2017 последняя редакция
Для покупки напишите нам на pharmadvisor@csa.expert.
Укажите в письме код этого документа (Процедура принятия решения при принятии Комиссией своих решений) или названия документов, которые вы хотите приобрести.
Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.
В открытом доступе много полноценных документов.
Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.
Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.
При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.
Пишите на pharmadvisor@csa.expert
Нормативно-правовой акт
8 страниц
15.11.2005
15.11.2005
22.11.2017
Процедура принятия решения при принятии Комиссией своих решений. Перевод: PharmAdvisor, версия перевода от 22.11.2017. URL: https://pharmadvisor.ru/document/tr3754/ (дата обращения: ).
Скачать оригинал