1. Введение

Настоящее оповещение в первую очередь адресовано национальным правительствам, субъектам хозяйствования, ведущим торговлю параллельно импортируемыми фирменными лекарственными препаратами^[1], предприятиям и фармацевтическим организациям в целом. Оно обновляет Оповещение Комиссии от 1982 г., посвященное тому же вопросу[2], его конечной целью является представление некоторых рекомендаций по практическому применению принципа свободного движения товаров при принятии национальных мер, касающихся параллельного импорта фирменных лекарственных препаратов, ранее зарегистрированных в государстве-члене назначения, из одного государства-члена в другое. Особое внимание уделяется правам и обязанностям заинтересованных сторон, а также гарантиям, предоставляемым им законодательством Сообщества.

С момента принятия Оповещения в 1982 г. Европейский суд существенно развил свою правоприменительную практику в этой области и прояснил ряд вопросов, касающихся требований и процедур лицензирования параллельного импорта^[3], использования национальных патентных прав^[4], а также вопросов переупаковки, перемаркировки и использования национальных товарных знаков^[5]. При этом дальнейшее совершенствование законодательства Сообщества оказало значительное техническое и экономическое влияние на торговлю фирменными лекарственными препаратами с учетом новых вызовов, возникающих в связи с расширением ЕС.

Настоящее оповещение, основанное преимущественно на выработанной правоприменительной практике Суда, не затрагивает вопросы, рассматриваемые другим законодательством Сообщества, особенно в отношении первого сбыта лекарственного препарата[6], конкуренции и вопросов, освещенных в Оповещении Комиссии от 1998 г., касающихся единого рынка лекарственных препаратов[7], если только эти вопросы не подняты Судом в его правоприменительной практике применительно к параллельному импорту. В целях прояснения условий объективной необходимости переупаковки лекарственного препарата, импортируемого параллельно, для получения им доступа к государству-члену назначения проанализированы последние решения Суда. Значимость такой правоприменительной практики суда подчеркивается объяснением этих условий и их применением в пятой части настоящего оповещения.