Общий технический документ — безопасность. Вопросы и ответы/расположение сведений (ICH M4S ВиО)

The M4 Safety Questions & Answers (R4)

Кинетика у беременных животных и новорожденных

Кинетика у беременных животных и новорожденных включается в ФК-раздел. Должны ли эти данные быть получены в ФК-исследованиях или их допускается получать в рамках изучения кинетики в исследованиях 2-го сегмента?

Полный текст документа доступен после покупки в личном кабинете.

Купить русскую версию

Войти если купили ранее

1100 ₽

переведенный документ

31.03.2018 последняя редакция

Для покупки напишите нам на pharmadvisor@csa.expert.

Укажите в письме код этого документа (Общий технический документ — безопасность. Вопросы и ответы/расположение сведений (ICH M4S ВиО)) или названия документов, которые вы хотите приобрести.

Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.

Часто задаваемые вопросы

Где можно посмотреть примеры переводов?

В открытом доступе много полноценных документов.

Существуют ли скидки для учебных заведений?

Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.

Какие существуют способы оплаты кроме кредитной карты?

Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.

В каком формате предоставляются руководства?

При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.

Другие вопросы?

Пишите на pharmadvisor@csa.expert

Тип документа

Руководство

Организация

Страниц в документе

7 страниц

Дата первого принятия

24.05.2001

Дата пересмотра

11.11.2003

Версия перевода от

31.03.2018

Цитировать как

Общий технический документ — безопасность. Вопросы и ответы/расположение сведений (ICH M4S ВиО). Перевод: PharmAdvisor, версия перевода от 31.03.2018. URL: https://pharmadvisor.ru/document/tr3759/ (дата обращения: ).

Скачать оригинал