The M4 Efficacy Questions & Answers (R4)
Отчеты о клинических исследованиях, содержащиеся в модуле 5, упоминаются в клиническом обзорt и (или) клиническом резюме модуля 2. Каждому упоминаемому отчету о клиническом исследовании возможно присвоить уникальное краткое название. Требуется ли соблюдать единообразный метод упоминания и присвоения названий на протяжении всех модулей?
переведенный документ
- 31.03.2018 последняя редакция
Для покупки напишите нам на pharmadvisor@csa.expert.
Укажите в письме код этого документа (Общий технический документ — эффективность. Вопросы и ответы/расположение сведений (ICH M4E ВиО)) или названия документов, которые вы хотите приобрести.
Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.
В открытом доступе много полноценных документов.
Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.
Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.
При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.
Пишите на pharmadvisor@csa.expert
Руководство
14 страниц
11.02.2002
10.06.2004
31.03.2018
Общий технический документ — эффективность. Вопросы и ответы/расположение сведений (ICH M4E ВиО). Перевод: PharmAdvisor, версия перевода от 31.03.2018. URL: https://pharmadvisor.ru/document/tr3760/ (дата обращения: ).
Скачать оригинал