Глава 3 «Помещения и оборудование» Руководств ЕС по надлежащей производственной практике лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения

Chapter 3 of EU Guidelines to Good Manufacturing Practice

Принцип

Помещения и оборудование необходимо располагать, планировать, конструировать, приспосабливать и обслуживать в соответствии с выполняемыми в них операциями. Их схема и конструкция должны быть нацелены на минимизацию риска возникновения ошибок, обеспечивать эффективную очистку и обслуживание в целях предотвращения перекрестной контаминации, накопления пыли и грязи, а также какого-либо нежелательного влияния на качество препаратов в целом.

Полный текст документа доступен после покупки в личном кабинете.

Купить русскую версию

Войти если купили ранее

1700 ₽

переведенный документ

22.11.2017 последняя редакция

Для покупки напишите нам на pharmadvisor@csa.expert.

Укажите в письме код этого документа (Глава 3 "Помещения и оборудование" Руководств ЕС по надлежащей производственной практике лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения) или названия документов, которые вы хотите приобрести.

Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.

Часто задаваемые вопросы

Где можно посмотреть примеры переводов?

В открытом доступе много полноценных документов.

Существуют ли скидки для учебных заведений?

Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.

Какие существуют способы оплаты кроме кредитной карты?

Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.

В каком формате предоставляются руководства?

При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.

Другие вопросы?

Пишите на pharmadvisor@csa.expert

Тип документа

Руководство

Организация

Страниц в документе

5 страниц

Дата первого принятия

15.07.1989

Дата пересмотра

23.01.2015

Версия перевода от

22.11.2017

Цитировать как

Глава 3 «Помещения и оборудование» Руководств ЕС по надлежащей производственной практике лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения. Перевод: PharmAdvisor, версия перевода от 22.11.2017. URL: https://pharmadvisor.ru/document/tr3773/ (дата обращения: ).

Скачать оригинал