Questions and answers document on the clinical development of fixed combinations of drugs belonging to different therapeutic classes in the field of cardiovascular treatment and prevention
I. Введение
В недавнем прошлом поступило большое число обращений за научной консультацией, как централизованных, так децентрализованных, относительно клинической разработки комбинированных лекарств, предназначенных для профилактики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Эти комбинации состоят из лекарств (двух или более), заключенных в одну лекарственную форму, в целях охвата широкого спектра профилактических и терапевтических сердечно-сосудистых назначений. Фармакологические стратегии могут предусматривать применение антиагрегантных, антигипертензивных, гиполипидемических и гипогликемических лекарств.
II. Постановка проблемы
Подобные терапевтические стратегии станут распространенными в будущем. Ожидается, что в ближайшем будущем поступят заявления о регистрации комбинированных лекарственных препаратов, содержащих два и более лекарства, предназначенных преимущественно для профилактики сердечно-сосудистых нарушений. Гетерогенность в этой терапевтической области затрудняет разработку стандартного руководства или рекомендаций. В связи с этим требуется документ «Вопросы и ответы», в котором рассматриваются ключевые моменты, требующие обсуждения в рамках научной и регуляторной парадигмы.
переведенный документ
- 22.11.2017 последняя редакция
Для покупки напишите нам на pharmadvisor@csa.expert.
Укажите в письме код этого документа (Документ «Вопросы и ответы по клинической разработке фиксированных комбинаций лекарств, принадлежащих разным терапевтическим классам в области лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний») или названия документов, которые вы хотите приобрести.
Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.
В открытом доступе много полноценных документов.
Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.
Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.
При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.
Пишите на pharmadvisor@csa.expert
Руководство
3 страниц
23.06.2005
23.06.2005
22.11.2017
Документ «Вопросы и ответы по клинической разработке фиксированных комбинаций лекарств, принадлежащих разным терапевтическим классам в области лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний». Перевод: PharmAdvisor, версия перевода от 22.11.2017. URL: https://pharmadvisor.ru/document/tr3804/ (дата обращения: ).
Скачать оригинал