Scientific data requirements for plasma master file - Annexes
Необходимо использовать отдельные перечни для:
- лекарственных препаратов, получаемых из плазмы (активный ингредиент);
- медицинских изделий, включающих в себя стабильные производные крови человека или плазмы человека;
- исследуемых лекарственных препаратов;
- промежуточных продуктов, включая криопреципитаты, продаваемые другим производителям;
лекарственных препаратов, включающих в себя стабильные производные крови человека или плазмы человека (например, действующие вещества, вспомогательные вещества).
переведенный документ
- скачиваний
- 22.11.2017 последняя редакция
Для покупки напишите нам на pharmadvisor@csa.expert.
Укажите в письме код этого документа (Дополнения к Руководству по требованиям, предъявляемым к научным данным для мастер-файла плазмы (МФП)_Пересмотр 1) или названия документов, которые вы хотите приобрести.
Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.
В открытом доступе много полноценных документов.
Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.
Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.
При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.
Пишите на pharmadvisor@csa.expert
Руководство
15 страниц
21.06.1994
15.11.2006
22.11.2017
Дополнения к Руководству по требованиям, предъявляемым к научным данным для мастер-файла плазмы (МФП)_Пересмотр 1. Перевод: PharmAdvisor, версия перевода от 22.11.2017. URL: https://pharmadvisor.ru/document/tr3840/ (дата обращения: ).
Скачать оригинал