Контрактная исследовательская организация (КИО)
Contract Research Organization (CRO)
Физическое лицо или организация (коммерческая, академическая или иная), контрактованные спонсором для выполнения одной или более обязанностей и функций спонсора в связи с исследованием
A person or an organization (commercial, academic, or other) contracted by the sponsor to perform one or more of a sponsor's trial-related duties and functions
Контрактная исследовательская организация
Contract research organization
означает лицо, которое, будучи независимым исполнителем спонсора, берет на себя одну или более обязанностей спонсора, например составление протокола, выбор или мониторинг изучений, оценку отчетов и подготовку материалов, подаваемых в Администрацию по продуктам питания и лекарствам
means a person that assumes, as an independent contractor with the sponsor, one or more of the obligations of a sponsor, e.g., design of a protocol, selection or monitoring of investigations, evaluation of reports, and preparation of materials to be submitted to the Food and Drug Administration