Независимый комитет по мониторингу данных (НКМД) (Комиссия по мониторингу данных и безопасности, Комитет по мониторингу, Комитет по мониторингу данных)
Independent Data Monitoring Committee (IDMC) (Data and Safety Monitoring Board, Monitoring Committee, Data Monitoring Committee)
Независимый комитет по мониторингу данных, который может быть организован спонсором для оценки через регулярные интервалы: хода клинического исследования, данных о безопасности и критичных конечных точек эффективности, а также для выработки рекомендаций для спонсора о целесообразности продолжения, модификации или остановки исследования.
An independent data-monitoring committee that may be established by the sponsor to assess at intervals the progress of a clinical trial, the safety data, and the critical efficacy endpoints, and to recommend to the sponsor whether to continue, modify, or stop a trial.
Независимый комитет по мониторингу данных (НКМД) (комиссия о мониторингу данных и безопасности, комитет по мониторингу, комитет по мониторингу данных)
Independent Data-Monitoring Committee (IDMC) (Data and Safety Monitoring Board, Monitoring Committee, Data Monitoring Committee)
Независимый комитет по мониторингу данных, который может быть учрежден спонсором для оценки через регулярные интервалы хода клинического исследования, данных о безопасности и критичных конечных точек эффективности и для выработки рекомендаций для спонсора о целесообразности продолжения, модификации или остановки исследования
An independent data-monitoring committee that may be established by the sponsor to assess at intervals the progress of a clinical trial, the safety data, and the critical efficacy endpoints, and to recommend to the sponsor whether to continue, modify, or stop a trial