Система банков клеток
Cell bank system
система банков клеток — это система, с помощью которой последовательные серии препарата производятся посредством культивирования клеток, полученных из одного и того же главного банка клеток. Несколько контейнеров из главного банка клеток используются для приготовления рабочего банка клеток. Система банков клеток подлежит валидации для уровня пассажей или числа удвоений популяции сверх тех, которые достигаются во время производства
A cell bank system is a system whereby successive batches of a product are manufactured by culture in cells derived from the same master cell bank. A number of containers from the master cell bank are used to prepare a working cell bank. The cell bank system should be validated for a passage level or number of population doublings beyond that achieved during routine production