Заданная характеристика, определяемая в качестве показателя нормальных биологических процессов, патогенных процессов или ответов на экспозицию либо вмешательство, включая терапевтические вмешательства. Молекулярные, гистологические, радиографические и физиологические характеристики являются разновидностями биомаркеров. Биомаркер не является оценкой самочувствия, жизнедеятельности или выживаемости индивида. Категории биомаркеров включают:
• биомаркер чувствительности/риска;
• диагностический биомаркер;
• биомаркер мониторинга;
• прогностический биомаркер;
• предиктивный биомаркер;
• фармакодинамический биомаркер / биомаркер ответа;
• биомаркер безопасности.

A defined characteristic that is measured as an indicator of normal biological processes, pathogenic processes, or responses to an exposure or intervention, including therapeutic interventions. Molecular, histologic, radiographic, or physiologic characteristics are types of biomarkers. A biomarker is not an assessment of how an individual feels, functions, or survives. Categories of biomarkers include:
• susceptibility/risk biomarker
• diagnostic biomarker
• monitoring biomarker
• prognostic biomarker
• predictive biomarker
• pharmacodynamic/response biomarker
• safety biomarker