Твердый пероральный лекарственный препарат с немедленным высвобождением считается быстро растворяющимся, если не менее чем 80 % от заявленного количества лекарственного вещества растворяется в течение 15 минут в каждой из следующих сред: (1) pH 1,2; (2) pH 4,0 и (3) pH 6,8

An immediate release solid oral drug product is considered rapidly dissolving when not less than 80% of the label amount of the drug substance dissolves within 15 minutes in each of the following media: (1) pH 1.2, (2) pH 4.0, and (3) pH 6.8