Valid Cases (Per Protocol Set)
Совокупность данных, сгенерированная подмножеством субъектов, соблюдавших протокол в достаточной степени, чтобы обеспечить, что указанные данные с большой вероятностью будут проявлять эффекты вмешательства в соответствии с лежащей в основе научной моделью. Приверженность охватывает такие аспекты, как экспозиция к вмешательству, доступность результатов измерений и отсутствие серьезных нарушений протокола
The set of data generated by the subset of subjects who complied with the protocol sufficiently to ensure that these data would be likely to exhibit the effects of treatment, according to the underlying scientific model. Compliance covers such considerations as exposure to treatment, availability of measurements and absence of major protocol violations