Способность оценивать и обеспечивать качество внутрипроизводственного продукта и (или) окончательного препарата на основании данных о процессе, которые, как правило, включают правильную комбинацию измеренных показателей материала и контролей процесса (ICH Q8)

The ability to evaluate and ensure the quality of in-process and/or final product based on process data, which typically include a valid combination of measured material attributes and process controls. (ICH Q8)