«групповое заявление на незначимые изменения (типа IB)» означает заявление на несколько изменений одного разрешения на продажу и:
(a) по меньшей мере одно из изменений является незначимым изменением типа IB;
(b) с учетом подпараграфа (c) изменения подпадают в сферу применения параграфов (2)(b) и (c) статьи 7 или параграфов 2(b) и (c) статьи 13d Регламента Комиссии (EC) № 1234/2008;

(c) изменения не включают:
(i) изменение разновидности, упомянутой в параграфе 1 или параграфе 2 дополнения III Регламента Комиссии (EC) № 1234/2008, или

(ii) значимое изменение типа II и
(d) изменения могут включать одно или более незначимых изменений типа IA;

“Minor Variation (Type IB) Group Application” means an application for several variations to one marketing authorisation and—
(a) at least one of the variations is a minor variation of type IB;
(b) subject to sub-paragraph (c), the variations fall within the scope of paragraphs (2)(b) and (c) of Article 7 or paragraphs 2(b) and (c) of Article 13d of Commission Regulation (EC) No 1234/2008;
(c) the variations do not include—
(i) a variation of a kind referred to in paragraph 1 or paragraph 2 of Annex III of Commission Regulation (EC) No 1234/2008; or
(ii) a major variation of type II; and
(d) the variations may include one or more minor variations of type IA;