данные, которые (1) собираются любыми лицами (включая пациентов, членов их семей и лиц, ухаживающих за пациентами, организации по защите интересов пациентов, фонды по изучению заболеваний, исследователей и производителей лекарств) и (2) предназначены для предоставления сведений об опыте пациентов в связи с заболеванием или состоянием, включая: (A) влияние (в том числе физическое и психосоциальное воздействия) такого заболевания или состояния либо связанной с ним терапии на жизнь пациентов и (B) предпочтения пациентов в отношении лечения такого заболевания или состояния

data that (1) are collected by any persons (including patients, family members and caregivers of patients, patient advocacy organizations, disease research foundations, researchers, and drug manufacturers), and (2) are intended to provide information about patients' experiences with a disease or condition, including: (A) the impact (including physical and psychosocial impacts) of such disease or condition, or a related therapy on patients' lives; and (B) patient preferences with respect to treatment of such disease or condition