«держатель» применительно к разрешению клинического исследования означает:
(a) в случае разрешения, рассматриваемого в качестве выданного лицензирующим органом на основании схемы 12 «Переходные положения» Регламентов о клинических исследованиях, — лицо, действующее в качестве спонсора клинического исследования в целях указанных Регламентов, или
(b) в любом другом случае — лицо, подавшее запрос на такое разрешение;

“holder”, in relation to a clinical trial authorisation, means—
(a) in the case of an authorisation treated as having been given by the licensing authority by virtue of Schedule 12 (transitional provisions) to the Clinical Trials Regulations, the person acting as sponsor of the clinical trial for the purposes of those Regulations; or
(b) in any other case, the person who made the request for that authorisation;