Компания, которой было выдано разрешение на продажу лекарственного препарата уполномоченным органом государства-члена в соответствии с Директивой 2001/83/EC (в действующей редакции) или Европейской комиссией в соответствии с Регламентом (EC) № 726/2004, и отвечающая за продажу лекарственного препарата

The company that has been granted a marketing authorisation for a medicinal product by a competent authority of a member state in accordance with Directive 2001/83/EC (as amended) or by the European Commission in accordance with Regulation (EC) No 726/2004, and is responsible for marketing the medicinal product