Заявитель
Applicant
Лицо или компания, подающие заявление на разрешение на продажу нового медицинского продукта, актуализацию существующего разрешения на продажу или вариацию существующего разрешения на продажу
The person or company who submits an application for marketing authorization of a new medical product, an update to an existing marketing authorization or a variation to an existing marketing authorization
Коммерческое образование, отвечающее за заявление на разрешение на продажу или пострегистрационное заявление в ЕС
The commercial entity responsible for the marketing authorisation application or post-approval application in the EU
Организация, подающая заявление на разрешение на продажу в релевантный регуляторный орган
The entity submitting the application for marketing authorisation to the relevant regulatory authority