Заявление на изменение для нового показания
New indication variation application
заявление на изменение разрешения на продажу национального гомеопатического препарата, чтобы такой препарат был показан для терапевтического применения, ранее не охваченного таким разрешением
an application to vary a marketing authorisation for a national homoeopathic product, so that product is indicated for a therapeutic use not previously covered by that authorisation