15. Заявление на изменение условий отпуска — это заявление на изменение разрешения на продажу, которое предусматривает, что лекарственный препарат, к которому относится такое заявление:
(a) будет доступен только в аптеке или общей продаже, если ранее он был доступен только по рецепту, или
(b) будет доступен в общей продаже, если ранее он был доступен только в аптеке.

15. A reclassification variation application is an application for variation of a marketing authorisation which has the effect that a medicinal product to which that authorisation relates—
(a) is to be available only from a pharmacy or on general sale, where previously it was available only on prescription; or
(b) is to be available on general sale, where previously it was available only from a pharmacy.