означает письменное извещение, направляемое лицензирующему органу в соответствии с параграфом 22(2) (лицензия производителя, относящаяся к импорту лекарственных препаратов из государства, отличного от государства ЕЭЗ) или параграфом 34 (лицензия оптового торговца, относящаяся к особому медицинскому импорту) схемы 4 Регламентов о лекарствах для медицинского применения

means a written notice given to the licensing authority in accordance with paragraph 22(2) (manufacturer’s licence relating to the import of medicinal products from a state other than an EEA State) of or, paragraph 34 (wholesale dealer’s licence relating to special medical imports) of Schedule 4 to the Human Medicines Regulations