(a) в отношении:
(i) разрешения на продажу Соединенного Королевства или
(ii) лицензии на препарат, действующей в качестве разрешения на продажу на основании параграфов 1 и 2 схемы 32 «Переходные положения и исключения» Регламентов о лекарствах для медицинского применения,

означает «изменение условий разрешения на продажу» в определении статьи 2(1) Регламента Комиссии (EC) № 1234/2008;

(b) в отношении традиционной растительной регистрации означает изменение положений традиционной растительной регистрации;

(a) in relation to—
(i) a United Kingdom marketing authorisation; or
(ii) a product licence which has effect as such a marketing authorisation by virtue of paragraphs 1 and 2 of Schedule 32 (transitional provisions and savings) to the Human Medicines Regulations,
means “variation to the terms of a marketing authorisation” as defined in Article 2(1) of Commission Regulation (EC) No 1234/2008;
(b) in relation to a traditional herbal registration, means a variation of the provisions of a traditional herbal registration;