Иммунологический лекарственный препарат
Immunological medicinal product
любой лекарственный препарат, представляющий собой вакцины, токсины, сыворотки или препараты аллергенов:
(a) вакцины, токсины и сыворотки должны, в частности, охватывать:
(i) средства, применяемые для формирования активного иммунитета, например вакцина для профилактики холеры, БЦЖ, вакцины для профилактики полиомиелита, вакцина для профилактики оспы;
(ii) средства, применяемые для диагностики состояния иммунитета, включая, в частности, туберкулин и туберкулин PDD, токсины для тестов Шика и Дика, бруцеллин;
(iii) средства, применяемые для формирования пассивного иммунитета, например дифтерийный антитоксин, противооспенный глобулин, антилимфоцитарный глобулин;
(b) «препарат аллергена» должен означать любой лекарственный препарат, предназначенный для выявления или выработки специфичного приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующий агент.
(a) вакцины, токсины и сыворотки должны, в частности, охватывать:
(i) средства, применяемые для формирования активного иммунитета, например вакцина для профилактики холеры, БЦЖ, вакцины для профилактики полиомиелита, вакцина для профилактики оспы;
(ii) средства, применяемые для диагностики состояния иммунитета, включая, в частности, туберкулин и туберкулин PDD, токсины для тестов Шика и Дика, бруцеллин;
(iii) средства, применяемые для формирования пассивного иммунитета, например дифтерийный антитоксин, противооспенный глобулин, антилимфоцитарный глобулин;
(b) «препарат аллергена» должен означать любой лекарственный препарат, предназначенный для выявления или выработки специфичного приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующий агент.
Any medicinal product consisting of vaccines, toxins, serums or allergen products:
(a) vaccines, toxins and serums shall cover in particular:
(i) agents used to produce active immunity, such as cholera vaccine, BCG, polio vaccines, smallpox vaccine;
(ii) agents used to diagnose the state of immunity, including in particular tuberculin and tuberculin PPD, toxins for the Schick and Dick Tests, brucellin;
(iii) agents used to produce passive immunity, such as diphtheria antitoxin, anti-smallpox globulin, antilymphocytic globulin;
(b) ‘allergen product’ shall mean any medicinal product which is intended to identify or induce a specific acquired alteration in the immunological response to an allergizing agent.
(a) vaccines, toxins and serums shall cover in particular:
(i) agents used to produce active immunity, such as cholera vaccine, BCG, polio vaccines, smallpox vaccine;
(ii) agents used to diagnose the state of immunity, including in particular tuberculin and tuberculin PPD, toxins for the Schick and Dick Tests, brucellin;
(iii) agents used to produce passive immunity, such as diphtheria antitoxin, anti-smallpox globulin, antilymphocytic globulin;
(b) ‘allergen product’ shall mean any medicinal product which is intended to identify or induce a specific acquired alteration in the immunological response to an allergizing agent.
