означает любое разрешение на продажу, выданное государством-членом в соответствии с acquis вне процедуры взаимного признания или децентрализованной процедуры и не подвергшееся полной гармонизации после процедуры арбитража

means any marketing authorisation granted by a Member State in accordance with the acquis outside the mutual recognition or decentralised procedure and that has not been subject to a complete harmonisation following a referral procedure