должно означать качественное и количественное исследование токсических реакций, которые могут возникать после однократного введения действующего вещества или веществ, содержащихся в лекарственном препарате, в соотношениях и физико-химическом состоянии, в которых они находятся в фактическом препарате

shall mean a qualitative and quantitative study of the toxic reactions, which may result from a single administration of the active substance or substances contained in the medicinal product, in the proportions and physico-chemical state in which they are present in the actual product