Сумма частей, которые в совокупности заключают и защищают лекарственный препарат. Включает первичную и вторичную упаковки, если последняя предназначена предоставлять дополнительную защиту для лекарственного препарата. Система контейнер/укупорка может включать медицинские изделия (или компонентные изделия) в соответствии с определением раздела 1 настоящего руководства

The sum of parts that together contain and/or protect the drug product. This includes immediate and secondary packaging, where the latter is intended to provide additional protection to the drug product. The container closure system may include medical devices (or device parts), as defined in Section 1 of this guideline