материал, используемый в синтезе нового лекарственного вещества, встраиваемый в качестве элемента в структуру промежуточного продукта и (или) нового лекарственного вещества. Исходные материалы, как правило, коммерчески доступны и имеют установленные химические и физические свойства и структуру.

A material used in the synthesis of a new drug substance that is incorporated as an element into the structure of an intermediate and/or of the new drug substance. Starting materials are normally commercially available and of defined chemical and physical properties and structure.

Любое вещество, используемое в производстве лекарственного препарата, за исключением упаковочных материалов

Any substance used in the production of a medicinal product, but excluding packaging materials